就在近来,南京普立蒙医学科技股份有限公司(以下简称“普立蒙”)的两款产品,口腔用骨填充资料和口腔修正膜同步获批国家Ⅲ类医疗器械注册证。作为口腔栽培骨增量手术的“规范组合”,这两款产品的推出完结了从骨残缺填充到屏障阻隔的全流程国产代替。
从一根可吸收免打结倒刺缝合线的面世,到现在可以比肩世界巨子的外科耗材产品矩阵布局,普立蒙用10年的时刻完结跨越式展开。
加快建造工业强市的南京,将生物医药作为聚力攻坚的主战场。在江北新区的南京生物医药谷这一立异膏壤,一批企业拔节成长,新产品迸发、新作用不断。建立于2016年的普立蒙,便是傍边的典型代表。
凭仗多年临床经验,公司董事长刘平博士从一线实践中敏锐地捕捉到国内医疗器械范畴的短板地点,以此为原点,他决然建立研制团队,踏上了长达多年的技能攻关之路。
普立蒙专心于新式外科缝线等高端医用耗材的研制及工业化,落地生物医药谷创建公司后,公司首要把目光聚集在了手术中不可或缺的可吸收倒刺缝合线。小小一根线,曾长达几十年被世界巨子强势占据商场。
彼时,普立蒙这支仅有十几个人草创团队,创建起先便在药谷园区深耕,一头扎进药谷的生物医药公共服务渠道试验室里,心无旁骛地敞开了研制之路。
2020年,普立蒙首款Ⅲ类医疗器械可吸收性外科缝线获批上市,产品可大规模的运用普外、胸外等科室;2022年,快吸收倒刺线获批上市,产品选用PGA-PCL,3个月可降解;2024年7月,可吸收性外科缝线(鱼骨线)获批上市,可用于骨科、妇科等科室;当年还有三款国产抗菌缝合线获批上市,普立蒙也成为国内第一家彻底把握缝合线抗菌药物涂层技能的公司。
现在,普立蒙的20余款产品,均已完结快速商业放量。其间多款产品为国产独家,为临床供给了高质量的国产挑选。
世界巨子之所以能占据高端缝线商场几十年,要害就在于对上游高分子资料组成的严密把握。
普立蒙这一姓名,来自高分子聚合物“Polymer”的中文谐音。想要打破医用缝合线的壁垒,重点是底层资料和工艺,也涵义企业要从这一重要切断完结包围。
于上一年投用的普立蒙工业化基地内,两大渠道构筑起企业的技能底座,即可降解高分子原资料工程化制备渠道和可降解医疗器械个性化加工渠道。一个向上溯源,攻坚原资料;一个向下扎根,精研加工工艺。二者合力,助力企业打通全链路,开发更高运用价值的可吸收系列医疗器械产品,以满意各临床科室需求。
“咱们现已完结了从原资料到产品的全流程自主研制出产。”南京普立蒙医学科技股份有限公司副总经理金夏菲介绍,公司的PPDO资料已于2023年9月完结国家药监局原资料主文档存案;自研纺丝设备为目前国内首先能做出合格缝合质料线的设备,可彻底完结进口代替;自研切开机器生成360度螺旋倒刺,缝合作用远超竞品的单排倒刺,全流程均具有专利维护。
此番获批的两款产品——口腔用骨填充资料和口腔修正膜,可谓口腔骨增量的“黄金搭档”,也是普立蒙初次将产品矩阵延伸至口腔科。跨范畴打破的背面,恰恰是普立蒙在资料研制范畴多年沉淀的迸发。
谁把握了中心技能,谁就把握了话语权。以普立蒙为代表的国内高端医疗器械企业,在外科耗材产品上的不断打破,最直接的成效便是让这类产品的价格回归理性。
此前,国内脑脊液分流体系商场长时间被世界巨子独占,单套可调压与抗虹吸脑积水分流体系价格高达数万元。2025年9月,普立蒙自主研制的一次性运用脑积水分流器及组件获批上市,一举填补国内空白,让国内患者得以用更可及的本钱享用世界水准的医疗解决方案,也为我国神经外科高端耗材的自主立异建立重要里程碑。
数年间,普立蒙展开迅速,连续取得多张二类、三类NMPA产品注册证,产品在全国多家三甲医院收成好评。公司于2025年7月顺利完结C轮近3亿元商业融资,构建了完善的营销网络体系,活跃开辟国内商场,产品得到临床专家的广泛认可,成为国产高端缝线范畴中的领军者。
走出外科手术室,这个高端医用耗材的佼佼者,又把目光投向一片更具想象力的蓝海——医美职业。
普丽妍(南京)医疗科技有限公司于2018年作为普立蒙子企业建立,经过数年研制攻关,2024年普丽妍自主研制的聚乳酸面部填充剂获国家药品监督管理局同意上市,这是国内第4款获批的国产“童颜针”,也是国内首款全流程无菌灌装工艺制备的“童颜针”。
“美丽经济”狂飙,国内医美商场已由“填充年代”跨进“再生医美”新纪元。多个方面数据显现,2025年我国医美服务职业商场规模已达3701亿元,而再生资料浸透率尚在低位,具有宽广的展开空间。以聚左旋乳酸(PLLA)为中心成分的“童颜针”,经过影响人体本身胶原蛋白的稳步再生,作用天然且耐久,因此备受商场追捧。
竞逐这一黄金赛道的普丽妍仍然“镇定”,它正以“严厉医学”底色,悄然重塑着消费医疗的竞赛逻辑。
凭仗自主研制的聚左旋乳酸打针微球及微粒制备专利,普丽妍在微球工艺上完结打破——颗粒“打磨”得极致润滑、粒径均一,为再生资料的安全运用供给了更多技能保证。
现在,普丽妍已以独立公司身份运营,继续发力消费医疗板块。本年4月,公司打针用透明质酸钠和重组类胶原蛋白复合溶液成功获批,正式敞开商业化进程。在此基础上,公司环绕重组胶原蛋白敷料、水光针等医美产品打开更多的前瞻性布局,还与药谷“街坊”企业,展开了胶原蛋白质料相关这类的产品的合作开发。
在“投中榜·投中2025年度我国最具创投价值城区榜单”中,江北新区从2024年的第27位跃升至第12位。价值的提高,来自工业的生机——从打破独占到引领前沿,从单点打破到集群成势,一批像普立蒙这样的科创企业势不可当,以硬核发明新式事物的才能站上全球竞赛舞台。回来搜狐,检查更加多
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