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高德美 旗下「瑞蓝®丽缇」玻尿酸「下巴习惯症」获FDA同意
来源:www.ayx.com    发布时间:2025-12-31 02:40:05

  2025年11月5日,全球专业皮肤健康公司高德美Galderma对外宣发,公司旗下含利多卡因的玻尿酸产品瑞蓝®丽缇®正式获美国FDA同意,大多数都用在下巴区域的填充,以改进21岁以上轻中度下巴后缩患者的侧脸概括。

  据悉,瑞蓝®丽缇®是仅有获批可用来医治面中部、面部褶皱和皱纹、手背以及下巴的玻尿酸打针剂,具有支撑力强、保持时间长等特色,适用于面部概括塑形和深层填充。高德美作为皮肤学范畴的全球领导者,公司产品掩盖打针美学、日常护肤和皮肤医治三大范畴,在打针医美范畴的品牌有Dysport肉毒素、Restylane打针透明质酸和Sculptra左旋聚乳酸。Restylane宗族的填充剂主要有两个系列,一个是选用NASHA交联技能的经典玻尿酸,另一个选用OBT交联技能新一代玻尿酸。截止现在,瑞蓝在我国商场获证的共有8款玻尿酸针剂获批,分别是瑞蓝®2号、瑞蓝®瑞瑅、瑞蓝®丽瑅、瑞蓝®丽瑅®丽多(3个习惯症)、瑞蓝®唯瑅、瑞蓝®定采(2个习惯症)、瑞蓝®神姿和瑞蓝®唯瑅®臻颜。

  高德美公司成立于1981年,由雀巢和欧莱雅集团联合创建,专心研制和营销皮肤病医疗解决方案,致力于为国际供给立异的、以科学为根底的优质旗舰品牌和服务组合,横跨打针美学、日常护肤和皮肤医治这三个敏捷添加的皮肤学细分商场,在全球大约90个国家和地区展开事务。

  高德美作为皮肤学范畴的全球领导者,公司事务包括医美、化妆品和处方药,其间医美范畴触及透明质酸填充剂、肉毒素和童颜针,中心代表产品为聚左旋乳酸微球-Sculptra、玻尿酸-瑞蓝Restylane和肉毒素-吉适Dysport。

  2009年,高德美与益普生IPSEN已树立战略伙伴关系,Dysport吉适是英国IPSEN药厂出产的,诞生于1990年,1999年经过CE认证,2009年经过FDA认证,2020年获国家药监局同意,成为国内获批的第三款A型肉毒毒素。

  2010年高德美溢价收买Q-med整合晋级透明质酸针剂产品线,Q-Med 产品线主要有美容产品(瑞蓝Restylane系列)和医疗保健产品两类,其间,透明质酸填充针剂合计10款产品都同属Restylane系列。

  2021年4月29日,高德美旗下打针填充透明质酸产品瑞蓝®丽瑅已获批我国内地首个鼻背和/或鼻根塑形习惯症,注册证号:国械注进。

  除此之外,瑞蓝旗下的两款含利多卡因的打针填充透明质酸产品,瑞蓝®瑞瑅,注册证号:国械注进,瑞蓝®丽瑅·丽多,注册证号:国械注进,均已于2020年获批上市。

  2021年11月7日,高德美旗下打针填充透明质酸产品瑞蓝®定采已取得国家药监局同意,用于面部真皮安排中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹,注册证号:国械注进。

  2023年1月16日,高德美旗下打针填充透明质酸产品瑞蓝®神姿正式取得国家药监局同意,注册证号:国械注进,用于纠正中面部容量缺失和或中面部概括缺点,打针层次为皮下、骨膜上层。

  2023年3月24日,高德美旗下打针填充透明质酸产品瑞蓝®定采获的国家药监局同意,用于打针到骨膜上,填充下颌区域,以改进轻度至中度下颌后缩患者的下颌概括,这是瑞蓝®定采在国内上市以来获批的”第二个“习惯症,也是国内”首个且仅有“获批下巴习惯症的打针填充玻尿酸产品。

  2023年4月26日,高德美旗下的打针用聚左旋乳酸“童颜针”Sculptra®取得美国FDA同意新的习惯症:脸颊部细纹和皱纹纠正(脸颊部除皱),一起Sculptra也是首个取得FDA同意的“脸颊部除皱”习惯症的PLLA型胶原刺激剂。

  2023年6月5日,高德美旗下打针填充透明质酸产品瑞蓝®Eyelight正式取得美国FDA同意,Eyelight调配有利多卡因,FDA同意的习惯症是21岁以上成人眶下洼陷 (≈黑眼圈),一起产品已于2021年末在欧洲上市,2023年6月在美国上市。

  2023年8月1日,高德美旗下打针填充透明质酸产品瑞蓝®丽瑅•丽多用于鼻背和/或鼻根塑形正式获国家药监局同意,习惯规模改变包括鼻唇沟、中面部和鼻部三大部位。

  2024年1月22日,高德美旗下瑞蓝系列透明质酸新品Restylane®SHAYPEM成功取得加拿大卫生部的同意。据悉,Restylane®SHAYPE专为经过深层打针在骨骼上构建和塑形而规划,具有仿骨效果,习惯症为颏部塑形填充,将于2024年2月在加拿大上市。

  2024年3月8日,高德美发布2023年度财报,公司完成净销售额40.82亿美元,同比添加8.5%;净利润9.42亿美元,同比添加21.4%。其间,打针美学、日常护肤和皮肤医治三大事务的净销售额同比添加分别为6.5%、12.1%和8.7%。

  2024年4月24日,高德美旗下玻尿酸产品瑞蓝®神姿Restylane®Volyme上市发布会在上海举办。据悉,瑞蓝®神姿大多数都用在纠正中面部容量缺失和/或中面部概括缺点,打针层次为皮下、骨膜上层。

  2024年6月19日,高德美坐落瑞典乌普萨拉的杰出出产中心正式取得瑞典药品监督管理局发布的出产答应证,答应其对其研制的即用型液态A型肉毒毒素展开出产和生物剖析检测。据悉,RelabotulinumtoxinA是一种立异的、高活性的、不含复合物的、即用型液态A型肉毒毒素,运用专有菌株,并选用共同的先进工艺制作。

  2024年8月5日,欧莱雅集团发布了重要的公告称,拟收买全球专业皮肤健康公司高德美Galderma公司10%的股份。据悉,欧莱雅表明此次收买是欧莱雅和高德美之间更广泛的战略科学协作伙伴关系的一部分。

  2024年9月30日,高德美旗下的打针用聚左旋乳酸填充剂Sculptra®塑妍萃®正式获国家药监局同意,注册证号:国械注进。据悉,Sculptra®是首个取得FDA同意的“脸颊部除皱”习惯症的PLLA胶原刺激剂,到现在共有3个习惯症获批。

  2025年3月6日,高德美发布2024年财报,全年总营收44.1亿美元,同比添加9.3%;净利润10.31亿美元,同比添加30%。据悉,根据事务范畴区别,打针美容板块22.99亿美元,皮肤护理板块13.31亿美元,医治性皮肤科板块7.8亿美元。

  2025年4月15日,高德美旗下打针用聚左旋乳酸填充剂Sculptra®塑妍萃®我国上市会在上海盛大举办。据悉,塑妍萃®于2024年9月30日获国家药监局同意,注册证号:国械注进,习惯症为”中面部容量缺失和/或中面部概括缺点“。

  2025年6月27日,高德美旗下的含麻版玻尿酸瑞蓝®唯瑅®臻颜国内正式获批,注册证号:国械注进。据悉,品大多数都用在18岁以上手背部要添加安排容量的人群,用于手背部真皮层,最佳为真皮深层的打针,以改进手部皮肤外观。

  2025年10月15日,高德美旗下用来医治丘疹脓疱型玫瑰痤疮的药物Soolantra®(1%伊维菌素乳膏)在大湾区正式获批。据悉,Soolantra®是一款兼具抗蠕形螨与多靶点抗炎两层效果机制的部分医治药物,到现在国内尚无该类药品上市。

  2025年10月23日,高德美对外发布前三季度财报,公司总营收37.37亿美元,同比添加15%。据悉,2025年前三季度,日常护肤板块营收10.63亿美元;皮肤医治板块营收8.04亿美元;打针美学营收18.71亿美元,其间,肉毒素营收10.53亿美元填充剂与生物刺激剂营收8.18亿美元。