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  4月18日，万泰生物宣告旗下产品新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），取得德国BfArM同意。此次取得德国BfArM同意后，万泰生物新式冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）可在德国商场出售。该产品具有稳定性很高，灵敏度和特异性高级特色，可满意非专业人员自检运用需求。（格隆汇）

  4月20日，安图生物发布公告，公司及二级子公司郑州标源生物科技有限公司近来收到河南省药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》。本次触及产品有“链球菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）”、“非发酵菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）”、“革兰氏阳性细菌肽聚糖质控品”、“革兰氏阴性细菌内毒素质控品”和“抗缪勒管激素质控品”。（同花顺财经）

  4月21日，沛嘉医疗发布了重要的公告，公司于4月20日接获国家药监局对TaurusOne®注册请求的批核，其为公司第一代经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)设备及中心产品。沛嘉医疗是全球医疗立异产品及解决方案服务商，专心于立异、研制及出产结构性心脏病和脑血管介入范畴高端医疗器械。（金融界）

  4月21日，新产业生物宣告近来收到了国家药监局颁布的7项《医疗器械注册证》。产品的姓名分别为糖类抗原72-4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、糖类抗原125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、乙型肝炎病毒中心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）；注册分类均为Ⅲ类。（金融界）

  4月21日，全球眼部健康抢先企业及强生医疗器械公司宣告，旗下立异产品超声乳化技能（veritasTM视觉体系(VeritasVisionsystem)）经过FDA510(K)认证。高性能超声乳化体系选用的技能可让外科医生以更少的动摇和更高的稳定性引导任何密度的晶状体。新体系还供给了人类工程学的前进，以进一步提高白内障手术的可用性。（强生视觉）

  4月21日，以岭药业公告，公司控股97.79%的子公司以岭健康近来收到欧盟公告组织MDDIntertekSemkoAB,Kista,Sweden颁布的CE认证证书，获证产品为一次性医用口罩、一次性外科口罩（无菌）。CE证书的取得，标明该公司此产品已具有欧盟商场的准入条件，能够展开有关产品在欧盟商场的推行和出售。（格隆汇）

  4月22日音讯，长春圣博玛生物资料有限公司请求的“聚乳酸面部填充剂（俗称：童颜针）”正式取得NMPA注册批阅，获准上市，注册证号：国械注准。国内医美商场上，美国DermaVeil、韩国AestheFill和法国Sculptra等品牌虽备受爱美人群喜爱，但均未取得NMPA同意，取得合法上市资质。此次，长春圣博玛“聚乳酸面部填充剂”成功获批，国内终迎首款合法“童颜针”。（医械麦地）

  4月23日，FDA同意Cerus血管内研讨设备豁免(IDE)请求在美国展开其Contour神经血管体系的实验。这项研讨旨在取得很多临床数据，支撑该体系用于宽颈、分叉和囊状颅内动脉瘤血管内栓塞的安全性和有效性。该体系选用细网状结构，用于动脉瘤的颈部，阻断动脉瘤囊内的血流量；支撑新内膜生长在颈部网状物和随后动脉瘤血栓构成；可完成屡次开释移动以到达精准定位的意图。（MedicalDeviceNetwork）